美国食品药品管理局批准首个口服CGRP偏头痛药物

美国食品药品管理局(FDA)近日批准了Ubrelvy(ubrogepant)片剂用于成人的偏头痛急性治疗。这是FDA首次批准用于偏头痛急性治疗的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂类药物。

Ubrelvy(ubrogepant)由艾尔建公司研发，是一种口服类受体拮抗剂，通过阻止CGRP(一种在偏头痛发作期间释放的蛋白质，具有强大的血管扩张作用)与其受体结合起作用。该药对偏头痛的急性治疗效果在两项随机、双盲、安慰剂对照临床试验中得到了验证。在这些研究中，1439名有偏头痛病史的成年患者接受了批准剂量的Ubrelvy治疗，在服药后2小时，他们的偏头痛疼痛和偏头痛症状(恶心、畏光等)被迅速消除。

偏头痛是一种经常致残的神经系统疾病，发病时，患者头部某一部位会剧烈搏动或搏动性疼痛，并伴有恶心、呕吐、畏光等症状。偏头痛通常可由多种因素触发，包括压力、激素变化、明亮或闪烁的灯光、睡眠不足等。作为一种常见疾病，偏头痛影响着全世界超过10%的人群，而女性偏头痛的发病率是男性的三倍。在美国，估计有3700万人受到偏头痛的影响。

FDA药物评估和研究中心神经科学办公室代理主任比利·邓恩表示，Ubrelvy是同类药物中首个被FDA批准的用于成人偏头痛急性治疗的药物，这能为偏头痛患者提供一种新颖的治疗方法，他们将继续促进新的安全有效的偏头痛治疗方法的开发。(记者刘海英)